skip to Main Content

Это лучшая новость недели о вакцинах от коронавируса

Это лучшая новость недели о вакцинах от коронавируса
  • В значительном обновлении вакцины против коронавируса Pfizer и BioNTech объявили дополнительные подробности об их экспериментальном препарате, который только что начал тестирование фазы 2/3.
  • Обе компании показали важные результаты для группы пожилых добровольцев, к которым ранее не обращались. Наибольшему риску развития осложнений COVID-19 подвержены пожилые люди.
  • Pfizer и BioNTech говорят, что у добровольцев в возрасте 65-85 лет выработалось меньше нейтрализующих антител, чем в группах 18-55 лет, но ответ нейтрализующих антител был сопоставим или лучше, чем иммунный ответ, наблюдаемый у выздоравливающих пациентов с COVID-19.
  • В объявлении также говорится, что побочные эффекты в группе 65–85 лет были слабее, чем в группе более молодого возраста.

Эксперты в области здравоохранения, такие как доктор Энтони Фаучи проявляют осторожный оптимизм в отношении того, что в скором времени в мире будет по крайней мере одна работающая вакцина от COVID-19, которая поможет нам положить конец новой пандемии коронавируса. Несколько экспериментальных препаратов уже достигли финальной стадии тестирования, и в фазу 3 испытаний должны принять участие десятки тысяч добровольцев. Согласно последним оценкам, выводы будут доступны в какой-то момент в октябре или ноябре, а первые успешные вакцины против коронавируса могут получить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях к концу года. В это время определенные категории пациентов из группы риска будут иметь право на раннюю иммунизацию. Медицинские работники и все, кто работает на передовой, а также пожилые люди – наиболее вероятные кандидаты на раннюю вакцинацию от COVID-19. Пока мы ждем результатов Фазы 3,

Нет никакой гарантии, что первые вакцины, достигшие фазы 3, подействуют. Даже если они это сделают, на данный момент невозможно узнать, насколько они эффективны. Фаучи сказал, что он ищет эффективность более 50% и надеется, что этот показатель будет выше 75%, но с этими препаратами никогда не узнать. Что еще более важно, вакцины не всегда могут действовать на определенные категории людей, например, на людей с ожирением и пожилых людей. Так уж сложилось, что пожилые люди наиболее подвержены риску смерти от осложнений COVID-19 и больше всего нуждаются в этих вакцинах. Не обязательно возраст является причиной повышенного риска, но сопутствующие заболевания, которые появляются с возрастом, подвергают их опасности.

Pfizer и BioNTech стоят за одной из многообещающих вакцин, которая прошла 3-ю фазу испытаний, и в начале июля обе компании опубликовали первоначальные данные для фазы 1/2 . Тогда компании поделились результатами только для младшей возрастной группы. Добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет развили высокие титры нейтрализующих антител после получения двух инъекций кандидатов BNT162. Побочные эффекты были умеренными и включали боль в месте инъекции и субфебрильную температуру, которая чаще наблюдалась после второй дозы.

Pfizer и BioNTech в пятницу опубликовали дополнительные подробности исследования, которые доступны в пред печатной форме.

На этот раз результаты охватывают 195 участников исследования фазы 1/2, включая ключевые группы пациентов в возрасте 65–85 лет. Исследователи обнаружили, что молодые группы лучше ответили на вакцину, чем пожилые. Титры, измеренные через семь дней после второй дозы BNT162b2, показали, что в группах 18-55 человек вырабатывается в 3,8 раза больше нейтрализующих антител, чем в группе выздоравливающих пациентов, выздоровевших от COVID-19. Добровольцы из групп 65-85 продуцировали сравнимые или более высокие количества нейтрализующих антител, чем те же выздоровевшие пациенты. Если эти результаты могут быть подтверждены в ходе исследования фазы 3, то препарат Pfizer / BioNTech может предотвратить заражение людей, которые больше всего будут нуждаться в вакцинах. В фазе 3 исследования будут участвовать 30 000 добровольцев в возрасте от 18 до 85 лет из разных стран.

Обе компании также показали, что пациенты в возрасте 65-85 лет после второй дозы вакцины вызвали более легкие побочные эффекты, чем у более молодой группы. Они включали боль в месте инъекции, а также жар. Для обеих возрастных категорий повышение температуры было более вероятным после второй инъекции. «Тяжелые системные события (усталость, головная боль, озноб, мышечная боль и боль в суставах) были зарегистрированы у небольшого числа более молодых реципиентов BNT162b2 и были временными и управляемыми», – говорится в пресс-релизе. «Старые получатели BNT162b2 не сообщали о серьезных системных событиях».

Помимо нейтрализующих антител, кандидат BNT162b2, который был выбран для заключительной стадии испытания, также вызывал многообещающие Т-клеточные ответы. Это вторичный иммунный ответ на патоген, который активно исследуется после того, как недавние исследования показали, что циркулирующие антитела могут исчезнуть через три месяца после заражения. Более новые исследования показали, что Т-клетки по-прежнему распознают вирус при повторном заражении, уничтожают инфицированные клетки и инструктируют В-клетки о массовом производстве новых антител.

Что интересно во всем этом, так это то, что, похоже, есть разница в возрасте, которая не была проверена. В этих результатах нет группы 55–65, но в фазу 2/3 будут приниматься пациенты в возрасте 18–85 лет. В фазе 2/3 исследования уже приняли участие 11000 добровольцев, в исследование были включены пациенты из США, Аргентины и Бразилии. За ним последуют Германия, Турция и Южная Африка. Pfizer и BioNTech стремятся получить одобрение регулирующих органов для BNT162b2 уже в октябре 2020 года. Затем компании планируют доставить до 100 миллионов доз в этом году и до 1,3 миллиарда доз в следующем году.

Back To Top
×Close search
Поиск